Форма выпуска валтрекс


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Противовирусные средства для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды, исключая ингибиторы обратной транскриптазы.

Код ATX: [J05AB11]

Фармакологические свойства

Механизм действия

Валацикловир, противовирусное средство, представляет собой L-валиновый эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида гуанина.

В организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин, вероятно, ферментом валацикловиргидролазой. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов вируса варицелла зостер (ВЗВ), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейн-Барра (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира.

Первая стадия фосфорилирования требует активности вирус-специфических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частично селективность фосфорилирования поддерживается у цитомегаловируса опосредованно через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Эта необходимость активации ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации

вируса.

Фармакодинамика

Резистентность к ацикловиру обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

При мониторинге пациентов, получавших ацикловир для лечения или профилактики, клинические штаммы ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к ацикловиру крайне редко выявлялись у иммунокомпетентных пациентов и в редких случаях у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, после трансплантации органа или костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.

Фармакокинетика

Валацикловир – это пролекарство ацикловира. Биодоступность ацикловира полученного из валацикловира, в 3,3 – 5,5 раз больше, чем наблюдается для перорального ацикловира.

После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение вероятно катализируется ферментом валацикловиргидролазой, выделенным из печени человека. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54% и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика валацикловира не пропорциональна дозе. Скорость и степень всасывания уменьшается с увеличением дозы, что приводит к непропорциональному увеличению Сmах в диапазоне терапевтических доз и к снижению биодоступности при приеме дозы выше 500 мг. Фармакокинетические параметры ацикловира после однократного приема валацикловира в дозе 250-2000 мг у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек представлены в таблице ниже.

Фармакокинетические параметры ацикловира 250 мг(N = 15) 500 мг(N = 15) 1000 мг(N = 15) 2000 мг(N = 8)
Сmах мкг/мл 2.20 ±0.38 3.37 ±0.95 5.20 ± 1.92 8.30 ± 1.43
Тmах часы (ч) 0.75(0.75 -1-5) 1.0 (0.75 -2.5) 2.0 (0.75 -3.0) 2.0 (1.5 -3.0)
AUC ч. мкг/мл 5.50 ± 0.82 11.1 ± 1.75 18.9 ±4.51 29.5 ±6.36

Сmах = пиковая концентрация; Тmах = время достижения пиковой концентрации; AUC = площадь под кривой «концентрация-время». Значения Сmах и AUC показывают среднее значение ± стандартное отклонение. Значение Тmах показывает медиану и диапазон.

Пиковая концентрация валацикловира в неизмененной форме в плазме составляет лишь 4% от пиковой концентрации ацикловира, медиана времени ее достижения - 30-100 минут после приема дозы, через 3 часа уровень концентрации находится на уровне предела количественного определения или ниже его. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. Опоясывающий герпес, простой герпес и ВИЧ-инфекция не вызывают значительных изменений в фармакокинетике валацикловира и ацикловира после приема внутрь валацикловира, по сравнению со здоровыми взрослыми.

У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, пик концентрации ацикловира равен или превосходит таковой у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Распределение

Степень связывания валацикловира с белками плазмы очень низка (всего 15%). Проникновение в спинномозговую жидкость (СМЖ), определяемое по соотношению AUC в СМЖ к AUC в плазме крови, не зависит от состояния функции печени и составляет около 25% для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловира (8-OH-ACV) и около 2,5% для метаболита 9-(карбоксиметокси)метилгуанина (CMMG).

Биотрансформация

После приема внутрь валацикловир превращается в ацикловир и L-валин посредством пресистемного метаболизма в кишечнике и/или печеночного метаболизма. В небольшой степени ацикловир преобразуется в метаболит CMMG с помощью алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и в 8-OH-ACV - с помощью альдегидоксидазы. Около 88% общей экспозиции препарата в плазме крови обусловлено ацикловиром, 11% - CMMG и 1% - 8-OH-ACV. Ни валацикловир, ни ацикловир не метаболизируются ферментами цитохрома Р450.

Выведение

Валацикловир выводится из организма с мочой преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира CMMG (около 14% дозы). Метаболит 8-OH-ACV обнаруживается в моче лишь в небольших количествах (<2% дозы). В неизмененном виде элиминируется менее 1% препарата. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы после однократного и многократного приема валацикловира составляет около 3 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения ацикловира после приема валацикловира составляет около 14 часов, по сравнению с 3 часами у пациентов с нормальной функцией почек (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Равновесные концентрации ацикловира и его метаболитов (CMMG и 8-ОН-ACV) в плазме и спинномозговой жидкости оценивались после многократного приема валацикловира у 6 пациентов с нормальной функцией почек (средний клиренс креатинина 111 мл/мин, диапазон 91-144 мл/мин), получавших 2000 мг каждые 6 часов, и у 3 пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (средний клиренс креатинина 26 мл/мин, диапазон 17-31 мл/мин), получавших 1500 мг каждые 12 часов. Концентрации ацикловира, CMMG и 8-OH-ACV в плазме и в спинномозговой жидкости были соответственно в среднем в 2, 4 и 5-6 раз выше у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Фармакокинетические данные указывают на то, что нарушения функции печени снижают скорость преобразования валацикловира в ацикловир, однако не влияют на степень преобразования. Период полувыведения ацикловира остается неизменным.

Беременные женщины

Изучение фармакокинетики валацикловира и ацикловира у женщин на поздних сроках беременности указывает на то, что беременность не влияет на фармакокинетику валацикловира.

Выделение в грудное молоко

После приема внутрь валацикловира в дозе 500 мг максимальные концентрации ацикловира (Сmах) в грудном молоке варьировали в диапазоне от 0.5 до 2.3 раз от соответствующей сывороточной концентрации ацикловира у матери. Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составила 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок, находящийся на грудном вскармливании, будет получать суточную пероральную дозу ацикловира, равную 0,61 мг/кг. Период полувыведения ацикловира из грудного молока был подобен периоду полувыведения из сыворотки. Неизменный валацикловир не обнаруживался в материнской сыворотке, молоке или моче ребенка.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster - герпес зостер

Лечение опоясывающего герпеса и офтальмогерпеса у иммунокомпетентных взрослых, а также лечение опоясывающего герпеса у взрослых с легкой или умеренной иммуносупрессией (см. раздел «Меры предосторожности»).

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ)

Лечение и супрессия инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая:

- лечение впервые выявленного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков и у взрослых со сниженным иммунитетом;

- лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков и у взрослых со сниженным иммунитетом;

- профилактику (супрессию) рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков и у взрослых со сниженным иммунитетом;

- лечение лабиального герпеса.

Лечение и супрессия рецидивирующих офтальмологических инфекций, вызванных ВПГ, у иммунокомпетентных взрослых и подростков и у взрослых со сниженным иммунитетом (см. раздел «Меры предосторожности»).

Клинические исследования не проводились у ВПГ-инфицированных пациентов со сниженным иммунитетом вследствие других причин, кроме ВИЧ-инфекции. Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция

Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, возникающей при трансплантации солидных органов, у взрослых и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).

apteka.103.by

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. оболочкой в справочнике лекарственных средств

Лечение опоясывающего герпеса и офтальмогерпеса

Лечение необходимо начинать как можно раньше, сразу же после диагностирования опоясывающего герпеса. Данных о лечении, начавшемся спустя более чем 72 ч после появления сыпи, не получено.

Иммунокомпетентные взрослые

Валтрекс назначается в дозе 1000 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (общая суточная доза составляет 3000 мг). Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже).

Взрослые со сниженным иммунитетом

Валтрекс назначается в дозе 1000 мг 3 раза/сут в течение не менее 7 дней (общая суточная доза составляет 3000 мг) и в течение 2 дней после образования корок. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже).

Противовирусная терапия рекомендуется пациентам со сниженным иммунитетом, обратившимся за медицинской помощью в течение одной недели периода формирования пузырьков или в любое время до полного образования корок.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у взрослых и подростков (с 12 лет)

Иммунокомпетентные взрослые и подростки (с 12 лет)

Валтрекс назначается в дозе 500 мг 2 раза/сут (общая суточная доза составляет 1000 мг). Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже).

При рецидивирующих эпизодах лечение должно продолжаться от 3 до 5 дней. В первичных случаях, которые могут быть более тяжелыми, продолжительность лечения может быть увеличена до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, идеальным считается назначение препарата Валтрекс в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Валтрекс может предотвратить развитие повреждений, если терапия начата при появлении первых признаков и симптомов рецидива инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex.

Лечение лабиального герпеса

Для лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира взрослым и подросткам в дозе 2000 мг дважды в течение 1 дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после приема первой дозы. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже).

При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день, поскольку, как было показано, это превышение не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (пощипывание, зуд, жжение).

Взрослые со сниженным иммунитетом

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом Валтрекс назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сут в течение не менее 5 дней после оценки степени тяжести клинического состояния и иммунного статуса пациента. В первичных случаях, которые могут быть более тяжелыми, продолжительность лечения может быть увеличена до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже). Для достижения максимального клинического эффекта лечение следует начинать в течение первых 48 ч после возникновения симптомов заболевания. Необходимо проводить тщательный мониторинг развития повреждений.

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у взрослых и подростков с 12 лет

Иммунокомпетентные взрослые и подростки с 12 лет

У иммунокомпетентных пациентов Валтрекс назначается в дозе 500 мг 1 раз/сут. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год в отсутствии терапии) дополнительного эффекта можно добиться при назначении Валтрекс в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже). Лечение следует пересматривать после 6-12 месяцев терапии.

Взрослые со сниженным иммунитетом

Рекомендованная доза Валтрекс составляет 500 мг 2 раза/сут. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже). Лечение следует пересматривать после 6-12 месяцев терапии.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков (с 12 лет)

Рекомендуется назначать Валтрекс в дозе 2000 мг 4 раза/сут, как можно раньше, после трансплантации.

Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (см. ниже).

Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском лечение может быть более длительным.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью Валтрекс следует применять с осторожностью. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Дозу Валтрекс рекомендуется уменьшать у пациентов с нарушениями функции почек (см. дозы при почечной недостаточности в таблице).

Терапевтические показания Клиренс креатинина (мл/мин) Доза Валтрекс*
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster
Лечение опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных взрослых и взрослых со сниженным иммунитетом ≥50
30-49
10-29
<10
1000 мг 3 раза/сут
1000 мг 2 раза/сут
1000 мг 1 раз/сут
500 мг 1 раз/сут
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex

Лечение ВПГ-инфекции:
- иммунокомпетентные взрослые и подростки

- взрослые со сниженным иммунитетом


≥30
<30

≥30
<30


500 мг 2 раза/сут
500 мг 1 раз/сут

1000 мг 2 раза/сут
1000 мг 1 раз/сут

Лечение лабиального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный однодневный режим дозирования) ≥50

30–49

10–29

<10

2000 мг дважды в течение 1 дня
1000 мг дважды в течение 1 дня
500 мг дважды в течение 1 дня
500 мг однократно
Супрессия ВПГ-инфекции:
- иммунокомпетентные взрослые и подростки

-взрослые со сниженным иммунитетом

≥30
<30

≥30
<30


500 мг 1 раз/сут**
250 мг 1 раз/сут

500 мг 2 раза/сут
500 мг 1 раз/сут

Цитомегаловирусные инфекции
Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и подростков ≥75
от 50 до <75
от 25 до <50
от 10 до <25
<10 или на диализе
2000 мг 4 раза/сут
1500 мг 4 раза/сут
1500 мг 3 раза/сут
1500 мг 2 раза/сут
1500 мг 1 раз/сут

* Пациентам, находящимся на прерывистом гемодиализе, рекомендуется применять Валтрекс после окончания сеанса гемодиализа в дни проведения процедуры.

** Для супрессии инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у иммунокомпетентных пациентов с анамнезом не менее 10 рецидивов в год улучшения результатов можно добиться при приеме дозы 250 мг 2 раза/сут.

У пациентов, находящихся на прерывистом гемодиализе, Валтрекс следует назначать после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза Валтрекс корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени

На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекции дозы препарата Валтрекс не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (декомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата Валтрекс, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Информацию о применении более высоких доз (4000 мг/сут или более) см. в разделе "Особые указания".

Дети

Эффективность применения Валтрекс у детей в возрасте до 12 лет не оценивалась.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо учитывать возможность нарушения функции почек у пожилых пациентов и корректировать дозу соответственно (см. выше). Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

www.vidal.by

Валтрекс – инструкция по применению, показания, аналоги

Валтрекс – противовирусное средство прямого действия.

Форма выпуска и состав

Валтрекс выпускается в форме двояковыпуклых, продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета.

Таблетки выпускают по 6 или 10 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 1 блистер по 10 таблеток или 7 блистеров по 6 таблеток.

Действующим веществом в составе Валтрекса является валацикловира гидрохлорид. 1 таблетка содержит 556 мг активного компонента, что соответствует 500 мг валацикловира.

Вспомогательными веществами таблеток являются следующие компоненты:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Повидон К90;
  • Кросповидон;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Магния стеарат.

В состав пленочной оболочки таблеток Валтрекс входит опадрай белый (полисорбат 80, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400). Полировка – воск карнаубский.

Показания к применению

Согласно инструкции, Валтрекс применяется подростками старше 12 лет и взрослыми для профилактики цитомегаловирусной инфекции и реакции острого отторжения трансплантата (при наличии трансплантатов почек), а также для профилактики различных герпесвирусных инфекций после трансплантации органов.

Применение Валтрекса назначается взрослым пациентам для профилактики передачи генитального герпеса здоровому партнеру и профилактики и лечения инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных ВПГ, в том числе генитальным и лабиальным герпесом.

Препарат используется также для лечения опоясывающего лишая.

Противопоказания

Согласно инструкции, Валтрекс противопоказан в возрасте до 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации и в возрасте до 18 лет для остальных показаний, поскольку клинических данных для данной возрастной группы недостаточно.

Противопоказанием к применению Валтрекса является повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять средство при грудном вскармливании, клинически выраженных формах ВИЧ-инфекций, почечной недостаточности и сочетании с нефротоксичными лекарственными препаратами.

Использовать Валтрекс в период беременности можно лишь в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для будущего ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи, запивая необходимым количеством воды.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, пациентам с сохраненным иммунитетом назначают 1 таблетку Валтрекс 1 раз в сутки, а с иммунодефицитом – 1 таблетку дважды в сутки.

Для профилактики передачи генитального герпеса здоровому партнеру рекомендуется дозировка 1 таблетка 1 раз в сутки ежедневно в течение года и более.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции назначается 4 таблетки Валтрекс 4 раза в сутки. Курс следует начинать сразу после трансплантации. Продолжительность терапии составляет около 3 месяцев. Для пациентов с высоким риском курс может быть продлен.

При лечении опоясывающего лишая назначается дозировка 2 таблетки трижды в день. Курс длится неделю.

При лечении инфекций, вызванных ВГП, назначают 1 таблетку дважды в день. Курс длится 5 дней. В тяжелых случаях можно продлить лечение до 10 дней. При рецидивах необходимо продолжать терапию в течение еще 3-5 дней.

При лечении лабиального герпеса назначают 2 таблетки Валтрекса дважды в день. Вторую дозу можно принимать только спустя 6 часов после приема первой. Лечение продолжается 1 сутки.

Побочные действия

Применение Валтрекса в редких случаях может приводить к следующим побочным эффектам со стороны нервной системы и психики:

  • Спутанность сознания;
  • Угнетение сознания;
  • Галлюцинации;
  • Головокружение;
  • Ажитация;
  • Психотические симптомы;
  • Атаксия;
  • Энцефалопатия;
  • Дизартрия;
  • Судороги;
  • Тремор;
  • Кома.

Многие из этих реакций обратимы и, как правило, исчезают самостоятельно после снижения доз.

Валтрекс может вызывать побочные эффекты со стороны подкожно-жировой клетчатки и кожи в виде высыпаний, зуда, ангионевротического шока и крапивницы.

Пищеварительная система может реагировать на применение препарата рвотой, диареей, дискомфортом в животе.

Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции в форме нарушения функции почек, острой почечной недостаточности и почечной колики.

Со стороны органов кроветворения и системы крови в отдельных случаях Валтрекс вызывает тромбоцитопению и лейкопению (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом).

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами препарата являются головные боли и тошнота.

Особые указания

Так как действующее вещество Валтрекса выводится с помощью почек, дозу препарата следует корректировать в зависимости от степени нарушения их функции. Тщательное наблюдение необходимо пациентам с почечной недостаточностью, поскольку они наиболее подвержены риску развития неврологических осложнений.

С осторожностью должны принимать препарат в высоких дозах пациенты с болезнями печени, так как нет клинических данных о применении средства в данной группе.

Терапия Валтрексом значительно снижает риск передачи генитального герпеса здоровому партнеру, однако не приводит к полному излечению и не исключает заражения на 100%. Поэтому лечение рекомендуется сочетать с использованием контрацептических средств.

Валтрекс отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Валтрекса являются средства Валацикловир, Вирдел, Валвир, Валогард, Вацирекс и Валцикон, а аналогами выступают следующие препараты:

  • Ацикловир;
  • Герперакс;
  • Виворакс;
  • Ациклостад;
  • Виразол;
  • Рибавирин;
  • Триворин;
  • Арвирон;
  • Фамцикловир-Тева;
  • Герпетад;
  • Провирсан.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Валтрекс следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности препарата составляет 3 года.

medlib.net

ВАЛТРЕКС (VALTREX) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.

Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих Валтрекс в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики цитомегаловирусной инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство дискомфорта в животе, рвота, диарея; очень редко - обратимые нарушения функциональных тестов печени (которые иногда расценивают как проявления гепатита).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения (в основном отмечается у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, проявления фоточувствительности; редко - зуд.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).

Прочие: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно при поздней стадии СПИД, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут ежедневно) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании). Подобные побочные реакции были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.

promedicinu.ru


Смотрите также

Поиск по меткам