Фенистил международное название


Фенистил Капли: инструкция, описание PharmPrice

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для специалистов

ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®)

 

Торговое название

Фенистил®

 

Международное непатентованное наименование

Диметинден

 

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

 

Состав

1 мл капли  содержит

активное вещество- диметиндена малеат  1 мг

вспомогательные вещества:

сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат,

метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.

 

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Алкиламины замещенные.

Код АТС R06AВ03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.  Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель  – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

 

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

 

Показания к применению

- аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия

- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых)

- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии

 

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы

- детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

- беременность 1 триместр, период лактации.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой  и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

 

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.

 

Возраст

Разовая доза

Суточная доза

1 месяц - 1 год

3-10 капель

10-30 капель

1-3 года

10-15 капель

30-45 капель

3-12 лет

15-20 капель

45-60 капель

 

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

 

Побочные действия

- тошнота, сухость во рту и горле

- сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль

- кожная сыпь

- спазм мышц

- отеки

- нарушения функций внешнего дыхания

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций.
Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

 

Особые указания

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и  потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций принимать препарат не рекомендуется.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Беременность

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Форма выпуска и упаковка

По  20  мл  во флаконах из темного стекла, снабженными капельницами-дозаторами из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крышками, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

 

Срок хранения

3 года

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

тел. (495) 969-21-65, факс 969-21-66 е-mail: [email protected]

 

pharmprice.kz

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Для приема внутрь.

Детям до 12 лет:

Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.

Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.

Возраст Разовая доза Суточная доза
1 месяц - 1 год 3-10 капель 9-30 капель
1-3 года 10-15 капель 30-45 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Детям старше 12 лет и взрослым:

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Особые популяции пациентов

Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.

Способ применения

Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства. Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.

Побочное действие

К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.

Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

apteka.103.by

Фенистил мнн название — Здоровье феникса

Fenistil®

Содержание статьи:

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество диметиндена малеат.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия — через несколько минут, максимальный эффект — через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность — 10%.

Показания к применению:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью — беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные эффекты

Сухость, жжение кожи. В редких случаях — кожная сыпь и зуд.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l’Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)



Source: medi.ru

Читайте также

phoenix-pharma.su

Фенистил® капли для приема внутрь

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Фенистил® (Fenistil®)

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N011663/01-240215
Торговое название: Фенистил®.
МНН: Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название: N,N-Диметил-2-[3-(1RS)-1-(пиридин-2-ил)этил]-1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 часа. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат т

listel.ru

Фенистил мнн — Здоровье феникса

Fenistil®

Содержание статьи:

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество диметиндена малеат.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия — через несколько минут, максимальный эффект — через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность — 10%.

Показания к применению:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью — беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные эффекты

Сухость, жжение кожи. В редких случаях — кожная сыпь и зуд.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l’Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)



Source: medi.ru

Читайте также

phoenix-pharma.su

Инструкция по применению ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®) капли, Письмо Минздравмедпрома РФ от 14 января 1999 года

ОДОБРЕНО
Государственным фармакологическим
комитетом Минздрава России
14.01.99



Международное непатентованное наименование: диметинден.

Состав. Активный ингредиент - диметиндена малеат; 1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена. Прочие ингредиенты: метилпарагидрок-сибензоат (консервант Е218), этанол 94%, дегидрогенизированный фосфат натрия дигидрат, сорбитол, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминовый препарат (блокатор гистаминовых Н-рецепторов). Противоаллергическое и противозудное средство.

Препарат значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. При приеме препарата днем может отмечаться слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

Показания к применению. Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом.

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе.

Укусы насекомых.

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы).

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным!

Предостережение. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с хроническими обструтстивными заболеваниями легких. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Применение Фенистила в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.

Кормящим матерям назначать Фенистил не рекомендуется.

У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызвать возбуждение.

Требуется осторожность при назначении Фенистил капель детям в возрасте до 1 года, т. к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также при применении алкоголя (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил совместно с ингибиторами МАО (например, с ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС. При совместном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Способ применения и дозы. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза в день, всего 60-120 капель.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до года суточная доза обычно составляет 10-30 капель (0,1 мг/кг массы тела) - 3 раза в сутки; в возрасте 1-3 года - 30 45 капель, 3-12 лет - 45-60 капель. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Передозировка. При передозировке Фенистила капли, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых Н -рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного дыхательного центров. О случаях летального исхода при передозировке Фенистила капли не сообщалось.

Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту. Если это не удается, произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочное действие. Часто: сонливость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз.

Редко: желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головные боли.

Редко: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм и нарушение дыхания.

В случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в листке-вкладыше, пациенту следует сообщить об этом лечащему врачу или провизору.

Форма выпуска. Капли для приема внутрь, 1 мг диметиндена в 1 мл: флакон 10 м; флакон 20 мл.

Условия хранения. Предохранять от воздействия света и тепла. Хранить при температуре ниже 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности. 5 лет (при хранении при температуре ниже 30 °С). Препарат не следует использовать после срока, обозначенного <ЕХР> на упаковке.

Условия отпуска из аптек. Отпускается без рецепта врача.

Регистрационный номер П-8 242 N 008103.

Новартис Консьюмер Хелс СА., Нион, Швейцария.


Текст документа сверен по:
"Новая Аптека",
N 5, 2001 год

docs.cntd.ru

Фенистил капли 0,1% 20мл инструкция по применению (МНН: ) Новартис, Швейцария

Регистрационный номер

П №011663/01 

Торговое название

Фенистил 

Действующее вещество

Диметинден* (Dimetindenum) 

Химическое название

N,N-Диметил-2-[3-(1RS)-1-(пиридин-2-ил)этил]-1H-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1) 

Лекарственная форма

капли для приема внутрь 

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг. 1мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг; бензойная кислота — 1,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100,0 мг; очищенная вода — 888,5 мг

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AB03 

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. 

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность — около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период лактации.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких. У детей в возрасте до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

 Возраст  Разовая доза  Суточная доза
1 мес — 1 год 3–10 капель 9-30 капель
1-3 года 10-15 капель  30-35 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы(ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться). 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств. При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия. 

Особые указания

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. 

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание. 

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 1 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности. 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта. 

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Novartis Consuver Health SA, Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland 

Представительство в России/Адрес предъявления претензий

123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: [email protected]

 

 

 

www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai

Фенистил гель 0.1% по 30 г в тубах: аналоги - поиск дешевых аналогов Фенистил

Аналоги указаны для:
Международное название
Dimetindene
Код АТХ
D04AA13 - Диметинден
Действующие вещества
диметинден
Форма выпуска
гель

Перед применением проконсультируйтесь со своим лечащим врачом

Совпадает код ATХ + действующие вещества

Международное названиеDimetindene
Код АТХD04AA13
Действующие веществаСовпадаютДополнительноОтсутствуют

диметинден;

11752

12485

8432

Совпадает код ATХ 4-го уровня

Международное названиеDiphenhydramine
Код АТХD04AA32
Действующие веществаСовпадаютДополнительноОтсутствуют

дифенгидрамин;

диметинден;

6752

11076

12123

Международное название-
Код АТХD04AA
Действующие веществаСовпадаютДополнительноОтсутствуют

борная кислота;

диметилсульфоксид;

кетотифен;

цинка оксид;

диметинден;

tabletki.ua


Смотрите также

Поиск по меткам